湖北省醫療機構製劑規範
湖北省食品藥品監督管理局
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湖北省食品藥品監督管理局
《湖北省醫療機構製劑規範（2011年版）》旨在提升我省醫療機構製劑質量標準，保障製劑臨牀使用安全、有效。按照國家食品藥品監督管理局有關政策規定，根據全省醫療機構製劑批准文號再註冊的審批情況，我們對上一版製劑規範中的品種進行了嚴格審覈，將不符合政策規定、安全風險高、療效不確切的品種予以刪除，對保留的品種進行全面修訂，進一步完善和提升了質量標準；此外，還從通過再註冊的製劑中遴選出安全有保障、臨牀有需求的品種，收載進《製劑規範》，方便全省醫療機構研究、配製，以滿足廣大患者臨牀用藥需求。