國際AAHRPP認證解讀與實操：中國背景下的實踐
王曉敏 李昕
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王曉敏 李昕
⑴本書的編寫強調以實操爲主，通過對AAHRPP認證標準的解讀，將臨牀研究的過程融入到管理制度和SOP中，具有很強的可讀性和實用性。⑵在內容方面，涉及的主要欄目有：AAHRPP認證標準、認證管理制度和SOP、AAHRPP現場考察示範、國內外臨牀研究指南和法規，基本體現了AAHRPP認證的全過程，可作爲AAHRPP認證申報的比較全面的實操書。⑶本書分爲AAHRPP認證標準、機構HRPP制度和SOP、AAHRPP現場考察題例解析三篇，每篇以內容提要的形式開篇，內容緊湊，結合案例，簡潔易懂。