藥品監管制度的法律改革（藥品監管法治叢書）
宋華琳
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宋華琳
本書融合行政法學、政府監管、公共治理理論和藥品監管實踐，以法律與社會的互動、法律的實際效果爲錨點，以中國藥品監管制度的現實法律圖景爲基，梳理並審視藥品審評、藥品標準、藥品認證、藥品檢查的制度演變，對藥品監管制度改革提出理論探討和務實建議，旨在釐清“短板”，破除“路徑依賴”，探索更加符合當代中國發展需要的藥品監管法律制度。
對製藥行業從業者來說真的是第一次看到有學者系統性的梳理藥品監管制度和理念的變化過程，受益良多。 引用作者後記“將法律制度置於歷史的長程之中，來探索歷史在制度產生、存在和變遷中的作用。利用藥品監管制度史料，通過經驗性的描述和整理，從而儘可能在一個較爲廣闊的時間和空間範圍內，去理解藥品、疫苗、化妝品法律規範的發展與變遷，探討藥品認證、藥品檢查等制度變遷，並對相關的法律制度問題加以探研。” 其中關於藥品認證、藥品檢查制度變遷的那一張對製藥行業人員來說很有必要重點閱讀，系統性的梳理並展示了整個制度變遷的過程，自己獲益良多，感謝宋華琳教授的分享。