醫療器械臨牀試驗機構操作手冊
王白璐
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王白璐
本書按照“堅持實用、注重操作、緊跟形勢、瞄準前沿”的原則，結合國家藥品監督管理局發佈的關於加強醫療器械臨牀試驗監管的相關政策，對醫療器械臨牀試驗的設計方法、全程管理等進行詳實闡述。全書分爲三篇，第一篇對開展醫療器械臨牀試驗的背景、前沿和法律法規等進行介紹；第二篇圍繞醫療器械臨牀試驗的設計方法進行介紹；第三篇介紹醫療器械臨牀試驗機構的全程管理實踐。本書採用模塊化、流程圖的方式，重點闡述臨牀試驗主要關鍵環節和實施要點，以期對提升我國醫療器械臨牀試驗的效率和質量有所幫助，從而促進臨牀試驗水平能夠與國際標準接軌，並得到國內外藥政監管部門的認可。 溫馨提示：本產品爲電子書，非實體紙質圖書。爲保護圖書著作權，電子書不提供原文件，不支持導出和打印，僅支持人衛社相關軟件中閱讀，可下載至軟件中離線查看。除因質量問題，虛擬商品不支持七天無理由退貨。