化妝品合規管理與實踐
劉恕
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劉恕
本書以化妝品產業鏈爲主軸，將主要發達國家或區域及我國化妝品合規管理要點分解到產業鏈具體環節作對比分析，對我國現行法律法規框架下化妝品產業鏈不同環節上熱點、痛點或者弱點進行解析，爲相應崗位從業者給出實操指引，力圖成爲化妝品行業實務之參考，起到拋磚引玉的作用。2021年1月1日起《化妝品監督管理條例》等一系列配套法規的出臺，開啓了我國化妝品體系化管理的新篇章，其立法宗旨是通過風險管理、責任治理、全程治理、社會共治，促進我國化妝品產業高質量發展：通過“放管服”分層，“放”掉一些風險較低的事前管理，“管”住安全風險高的品類或環節，“服”務好企業；通過系統性治理強化化妝品研發、生產、經營、使用全過程的合規性，落實企業的質量安全主體責任；通過加大對違法行爲的懲戒，將嚴重違法者逐出行業和市場，最終達到優化營商環境，激發市場活力，鼓勵行業創新，實現行業高質量發展的目的。
從化妝品生產，備案，上市產品的不良反應監測等介紹我國，歐盟，美國，韓國，日本的要求，詳細闡述了化妝品備案，註冊的具體要求，需要提供的資料。還有化妝品宣稱新功效的分類，化妝品標籤管理，化妝品的安全評估，暴露評估，毒理學，以及化妝品的安評報告，需要注意產品是否含有石棉二惡烷鉛汞。明確化妝品備案人註冊人，生產企業，經營化妝品的責任。美國化妝品不需要備案註冊，是比較寬鬆的，靠行業自律；歐盟的化妝品不實行分類管理，就是不像中國一樣分爲普通化妝品和特殊化妝品，所有都歸爲化妝品，而且只需要備案即可；韓國日本跟我國的化妝品監管相近。