宿凌 主編
本書全面綜述了國內外藥物警戒的基本概況,並根據有關法律和政策介紹了國內藥物上市前後的風險管理制度、研究方法和文獻規範,系統介紹藥品上市許可持有人、經營企業、醫療機構如何開展藥物警戒工作,藥品監督管理部門如何開展藥物警戒監管工作,以及監管部門、藥品上市許可持有人、藥品經營企業、醫療機構、媒體、公衆等之間如何進行藥物安全風險溝通、不良反應報告和監測等,最後分類列舉了各種藥物風險的現實案例。本書可作爲廣大醫學、藥學專業師生,醫藥從業人士的教材和參考資料,在填補學科空白方面有一定的價值。