藥物臨牀試驗運行手冊
王白璐
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王白璐
本書以臨牀試驗的實施爲切入點，內容涵蓋臨牀試驗操作規範、臨牀試驗質量控制、研究協調員規範、臨牀試驗監查、臨牀試驗稽查、臨牀試驗覈查等。通過對臨牀試驗運行中各環節的具體描述，使研究者、申辦者、合同研究組織、研究協調組織等能夠掌握臨牀試驗的實施要點，確保在研究中心的各項操作符合科學性、真實性、完整性等基本原則，同時滿足倫理及各項法規的要求。按照強調實用和注重操作的原則，根據相關法規政策、臨牀試驗發展狀況，本書的編者將多年從事臨牀試驗工作的經驗彙編成冊，用於同行交流，期待能夠爲提高臨牀試驗的研究水平與質量、造福廣大患者貢獻綿薄之力。 溫馨提示：本產品爲電子書，非實體紙質圖書。爲保護圖書著作權，電子書不提供原文件，不支持導出和打印，僅支持人衛社相關軟件中閱讀，可下載至軟件中離線查看。電子書內不包含增值服務內容，如需閱覽請購買正版紙質圖書。除因質量問題，虛擬商品不支持七天無理由退貨。