醫院倫理審查典型案例與實務要點
韓丹主編 黎飛猛 曾曉暉副主編
17萬字總字數
¥55.99定價
韓丹主編 黎飛猛 曾曉暉副主編
本書分爲“藥物/器械臨牀試驗的倫理審查”“醫療技術臨牀應用的倫理審查”和“動物實驗的倫理審查”上中下三編，採用“案例分享—實務要點—規範解讀—倫理討論”的四維解析模式。上編以藥物與醫療器械臨牀試驗爲核心，逐步展開從初始審查、修正案審查到安全性信息審查等的全鏈條倫理管理；中編則深入人體器官移植技術臨牀應用、幹細胞/體細胞臨牀研究等高風險領域的倫理審查。下編通過十個案例展示實驗設計的科學必要性、動物種類與數量的嚴格限定，避免不必要的痛苦，實施人道終點等倫理審查重點。本書可作爲倫理審查工具書、臨牀研究者倫理素養提升讀本及衛生管理者決策參考手冊，助力實現倫理審查從原則到實踐的應用轉化。