
司天梅 郝偉
藥品說明書經過國家藥品監督管理部門覈准,具有重要的法律地位。但由於醫學科學的發展、臨牀實踐的複雜性及藥品說明書修改滯後等多方面因素的影響,超說明書用藥已成爲普遍存在的、體現“以患者爲核心”的合理醫療行爲。2022年3月1日實施的《中華人民共和國醫師法》首次從法規層面規範了醫師的超說明書用藥行爲,允許在特殊情況下有條件地超藥品說明書用藥。 《精神科常用藥品超說明書用藥指導》是由中華醫學會精神醫學分會、中國醫師協會精神科醫師分會、中國麻醉藥品協會精神衛生分會聯合組織國內精神科、藥學、法律及醫療糾紛處理領域的專家,在對精神科臨牀實踐超說明書用藥現況調研的基礎之上,查閱國內外資料,系統匯總循證醫學證據後編寫而成。本書詳細闡述了編寫過程及超說明書用藥須遵循的程序和基本要求,分別介紹了抗精神病藥、抗抑鬱藥及其他類常用精神藥物的超說明書用法,包括適應證、適用人羣、用法用量及循證依據等。本書編寫規範、內容嚴謹、條理清晰,具有較強的權威性、科學性、實用性和指導性,有助於規範臨牀醫師的合理用藥行爲,可供精神科醫師、護士及藥師在臨牀實踐中參考。 建議臨牀醫師在對患者實施超說明書用藥時,依據《中華人民共和國醫師法》的規定,嚴格遵循超說明書用藥的規範操作,慎重做出有利於患者的用藥行爲。