中藥新藥研發學
傅超美 張永萍主編
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傅超美 張永萍主編
本教材是中藥學、藥學類專業及中醫藥科技人員研究開發新藥的教材和參考書，是依據國家食品藥品監督管理局2007年10月頒佈施行的《藥品註冊管理辦法》，以及近年頒發的相關法規、辦法和指導原則，彙集各中醫藥院校自編教材，參考已有文獻和著作，結合當今中藥新藥研製的實際情況及從事中藥新藥研製的經驗體會編制而成的。本教材共分十一章，系統地闡述了中藥新藥研製的全過程，主要內容有中藥新藥的申報、選題與立項、中藥新藥研究中的統計分析、中藥新藥製劑T藝研究、中藥新藥的質量標準研究、中藥新藥的穩定性研究、中藥新藥藥理研究、中藥新藥非臨牀藥代動力學研究、中藥新藥毒理學研究及中藥新藥臨牀研究等內容。
這本書雖然是中成藥的研發，但是目前看下來內容一是比較寬泛適合所有藥，第二是因爲涉及中成藥，有一些形而上學的內容吧只能這麼評價了，讀起來假大空，像口號。 高質量內容有但不多，可能中成藥本身發展也就那樣沒什麼新成果新技術單靠編作者也編不出來只能往大往全寫，讀起來整個叫一個昏昏欲睡。