Ⅰ期臨牀試驗設計與實施

內容簡介

本套叢書的編寫強調臨牀試本套書涵蓋各科疾病藥物臨牀試驗各個階段所承擔的任務，着重介紹如納排標準、隨機用藥方法、療效評價、安全性評價、研究終點以及數據處理等臨牀試驗的關鍵點。並在介紹中設有案例，提供點評的內容，案例選取試驗者以往的一些真實案例以及一些已報道的經典的國際多中心臨牀試驗，使讀者可以參照已完成的臨牀試驗有更形象和深刻的認識。Ⅰ期臨牀研究因風險大，由專門的Ⅰ期臨牀研室開展相應設計、實施、監管和總結報告工作，因此單設一個分冊。同時將涉及藥物臨牀試驗過程中的倫理學保護等內容單設一個分冊，加深讀者對藥物臨牀試驗倫理審查等工作的瞭解，注重對相關法規的認知。

讀者書評

書籍信息