藥物臨牀試驗管理基礎

內容簡介

本套叢書的編寫強調臨牀試驗設計與實施要點的講述，通過與相關學科理論知識的緊密結合，將使其對臨牀試驗從業者具有很強的實用性和指導意義。在內容方面，涵蓋各科疾病藥物臨牀試驗各個階段所承擔的任務，着重介紹如納排標準、隨機用藥方法、療效評價、安全性評價、研究終點以及數據處理等臨牀試驗的關鍵點。並在介紹中設有案例，提供點評的內容，案例選取試驗者以往的一些真實案例以及一些已報道的經典的國際多中心臨牀試驗，使讀者可以參照已完成的臨牀試驗有更形象和深刻的認識。

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