化妆品合规管理与实践
刘恕
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刘恕
本书以化妆品产业链为主轴，将主要发达国家或区域及我国化妆品合规管理要点分解到产业链具体环节作对比分析，对我国现行法律法规框架下化妆品产业链不同环节上热点、痛点或者弱点进行解析，为相应岗位从业者给出实操指引，力图成为化妆品行业实务之参考，起到抛砖引玉的作用。2021年1月1日起《化妆品监督管理条例》等一系列配套法规的出台，开启了我国化妆品体系化管理的新篇章，其立法宗旨是通过风险管理、责任治理、全程治理、社会共治，促进我国化妆品产业高质量发展：通过“放管服”分层，“放”掉一些风险较低的事前管理，“管”住安全风险高的品类或环节，“服”务好企业；通过系统性治理强化化妆品研发、生产、经营、使用全过程的合规性，落实企业的质量安全主体责任；通过加大对违法行为的惩戒，将严重违法者逐出行业和市场，最终达到优化营商环境，激发市场活力，鼓励行业创新，实现行业高质量发展的目的。
从化妆品生产，备案，上市产品的不良反应监测等介绍我国，欧盟，美国，韩国，日本的要求，详细阐述了化妆品备案，注册的具体要求，需要提供的资料。还有化妆品宣称新功效的分类，化妆品标签管理，化妆品的安全评估，暴露评估，毒理学，以及化妆品的安评报告，需要注意产品是否含有石棉二恶烷铅汞。明确化妆品备案人注册人，生产企业，经营化妆品的责任。美国化妆品不需要备案注册，是比较宽松的，靠行业自律；欧盟的化妆品不实行分类管理，就是不像中国一样分为普通化妆品和特殊化妆品，所有都归为化妆品，而且只需要备案即可；韩国日本跟我国的化妆品监管相近。