仿制药的故事（医学人文丛书）

这本书与仿制药的真相，FDA百年史，可以综合来阅读，也作为补充，故事情节不是围绕一个产品开发或者一个公司发展，更多是从仿制药在美国的开始，大概在20世纪60年代1962年的基福弗法规，到正式入编制就是1984年，再到1990年代的仿制药开发指导，打击仿制药受贿，到印度以色列仿制药快速爆发式增长抢先了高地。这其中还穿插了仿制药从60年代不允许做替代到逐步70年代全国性的不允许替代新药。转机是70年代的纽约搞出了个紫皮书，美国FDA又有个蓝皮书，后来到了80年代全国仿制药斗争接受仿制药替代，FDA出来了橙皮书也就是现在还在使用的Orange Book，还为了让大众都了解熟悉，还有信息自由法，开始建设电子化公开资料，对中国或印度后来者追上，非常重要。到了21世纪初，美国仿制药全面加强了替代，降低国民医保费用，到2009年的奥巴马平价医改，把生物类似物正式入遍，可以想象过去17年，生物药的12年市场排他期，专利慢慢都到了，不久在2030年前后将迎来生物类似物大爆发的增长，未来还可以持续5-10年，因为1984年的仿制药入编，90年代21世纪初吃到了红利，到2015年开始转折下坡。中国是加入WTO后的第一个十年吃到了市场缺医少药的红利，第二个十年仿制药从野蛮增长到高质量增长的转型，中国的仿制药已经在2022/2023开始出现拐点下坡，国家调控医保控价腾笼换鸟，鼓励创新鼓励先进疗法等。这样一来看，生物类似物，在接下来5-10年中国也将会是大爆发，2009至今，也快20年了～中国在创新，生物药，生物类似物将引领。化学药依然是基本盘，但已经是利润空间很薄，头部玩家，小公司将进一步被浪淘沙，指日可待。出海东南亚，非洲，中亚，抓住红利，还有机会。

这本书基于仿制药在美国的生产/流通/消费来介绍仿制药的历史发展。章节组织逻辑也是按生产/流通/消费三个维度来展开的，因此阅读时感觉时间线有些混乱：仿制药生产讲到现在21世纪了，到流通主题又回到了20世纪甚至19世纪，时间上跳来跳去的。 每个人都是药品消费者，从这个角度来看，仿制药其实和我们密切相关。通过本书可以了解仿制药的过往，制药商（包括专利拥有者和仿制者），监管机构，医生，药剂师，消费者围绕着各自利益进行的各种博弈和妥协。内容兼具科普性和故事性，值得一读。

我很怕我不够客观 特意一本书全部看完评论的 总而言之全书一句话总结 推荐吃仿制药 天呐 明明一句话就可以说清楚 像老太太的裹脚布又臭又长 看完真的有精神受虐的感觉