製藥企業管理與GMP實施
趙麗
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趙麗
本書依據《 藥品生產質量管理規範（ ２０１０ 年修訂）》 （ Ｇｏｏｄ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ Ｐｒａｃｔｉｃｅ ｏｆ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ， ＧＭＰ）編寫而成，並參照藥品生產企業實際工作，將藥品生產企業的機構 與人員，房、設施與設備，物料與產品管理，確認和驗證，文件管理，生產管理，質量控制與質 量保證以及自檢等作爲編寫內容，以便更好地滿足高等職業教育的培養目標和教學要求。 本書依據高等職業教育教學實踐性強的特點，精選教學內容，使其簡單化、實用化，讓學生不 僅瞭解和領會國家法定的 ＧＭＰ 的基本要求和準則，掌握其精髓，在今後工作中能夠遵法、守 法和護法，更重要的是教會學生如何貫徹和實施 ＧＭＰ，使學生成爲既懂理論又能靈活運用 ＧＭＰ 的專業人才。
對新人來說簡單易懂，適合瞭解一些基礎知識。
很全面的講解，對新人來說是一個不錯參考。