藥品經營質量管理規範實用教程
陳紹成
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陳紹成
本書以《中華人民共和國藥品管理法》 (2015 年修正版)、《藥品經營質量管理規範》 (2016 年修改版) 和《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》(2016 年修訂稿)的內容爲依據,結合行業崗位需求進行設 計和編排,力求科學性、知識性和應用性的統一。 從採購、收貨驗收、儲存養護、出庫運輸、銷售與售後服務 等藥品經營鏈條各環節質量管理控制出發,提出了明確的管理要求和操作規程,並對經營企業運行中的內 部機構及人員設置、設施設備、計算機系統、質量管理體系內審和風險評估及認證進行了系統闡述,書中有 案例討論、知識鏈接和複習思考題,並附有參考答案,便於學生學習和掌握教材的精髓,爲讀者提供了理論 與實踐相結合的範式讀本。本書可作爲高等院校藥學、藥品、製藥、經營類專業教材,也可作爲藥品企業和監督管理部門的培訓教 材和藥學人員學習的參考用書。