
楊克軍
本書通過對《檢測和校準實驗室能力認可準則》(CNAS-CL01:2018 IDT ISO/IEC17025:2017)、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及相關法律法規的解讀,詳細介紹了實驗室管理體系建立的要求以及內部審覈的基本概念、程序及方法。 本書有如下三大特色。 第一,將風險管理融入實驗室質量管理體系全過程。針對CNAS-CL01:2018標準要求“實驗室策劃並採取措施應對風險和機遇”,系統介紹實驗室質量風險管理體系的策劃、實施、績效評價、改進,並提供了一系列工具和方法;強調在實驗室質量管理體系建立之初要充分考慮納入風險思維;增加績效評價的實例。 第二,系統介紹了檢驗檢測行業重點的法律法規、認可規則及相關管理要求。對2023版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》與ISO/IEC 17025:2017(CNAS-CL01:2018)進行了細緻對比,以加深讀者的理解,並增加了實用性表格。 第三,詳細介紹了內審要點、內審技巧、整改對策與途徑,提煉了內部審覈實施中的要點和難點,精選了100個覆蓋各要素的典型不符合案例,幫助讀者在充分理解法律法規、準則、標準及其他要求的同時增強內審實戰能力。