湖北省医疗机构制剂规范
湖北省食品药品监督管理局
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湖北省食品药品监督管理局
《湖北省医疗机构制剂规范（2011年版）》旨在提升我省医疗机构制剂质量标准，保障制剂临床使用安全、有效。按照国家食品药品监督管理局有关政策规定，根据全省医疗机构制剂批准文号再注册的审批情况，我们对上一版制剂规范中的品种进行了严格审核，将不符合政策规定、安全风险高、疗效不确切的品种予以删除，对保留的品种进行全面修订，进一步完善和提升了质量标准；此外，还从通过再注册的制剂中遴选出安全有保障、临床有需求的品种，收载进《制剂规范》，方便全省医疗机构研究、配制，以满足广大患者临床用药需求。