药品监管制度的法律改革（药品监管法治丛书）
宋华琳
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宋华琳
本书融合行政法学、政府监管、公共治理理论和药品监管实践，以法律与社会的互动、法律的实际效果为锚点，以中国药品监管制度的现实法律图景为基，梳理并审视药品审评、药品标准、药品认证、药品检查的制度演变，对药品监管制度改革提出理论探讨和务实建议，旨在厘清“短板”，破除“路径依赖”，探索更加符合当代中国发展需要的药品监管法律制度。
对制药行业从业者来说真的是第一次看到有学者系统性的梳理药品监管制度和理念的变化过程，受益良多。 引用作者后记“将法律制度置于历史的长程之中，来探索历史在制度产生、存在和变迁中的作用。利用药品监管制度史料，通过经验性的描述和整理，从而尽可能在一个较为广阔的时间和空间范围内，去理解药品、疫苗、化妆品法律规范的发展与变迁，探讨药品认证、药品检查等制度变迁，并对相关的法律制度问题加以探研。” 其中关于药品认证、药品检查制度变迁的那一张对制药行业人员来说很有必要重点阅读，系统性的梳理并展示了整个制度变迁的过程，自己获益良多，感谢宋华琳教授的分享。