
王兴鹏 钱碧云
本书由基础建设篇和技术实践篇上下两部分组成。上篇“基础建设篇”共分七章,包括绪论、体系建设的顶层设计与实践、支撑平台建设、人才队伍建设、受试者保护体系建设、项目管理与成果转化管理等内容。下篇“技术实践篇”共分六章,包括方案设计及统计学考量、方法学、数据管理、质量管理、临床药理研究及实践、专科临床研究案例及实践等内容。书中系统介绍了国外临床研究体系建设现状,同时总结上海经验,全面梳理临床研究体系建设中的关键要素,提供最新临床研究方法学指导,并以专科临床研究案例形式展现前沿创新成果,以期为管理者、研究者、临床研究支撑服务人员提供可遵循的理论和切实的经验,进而推动临床研究高质量发展。 温馨提示:本产品为电子书,非实体纸质图书。为保护图书著作权,电子书不提供原文件,不支持导出和打印,仅支持人卫社相关软件中阅读,可下载至软件中离线查看。除因质量问题,虚拟商品不支持七天无理由退货。
818条例的出台,打通了临床研究转化和“任督”二脉。临床-科研-转化,打通了收费的最后一公司。接下来,IIT研究会井喷,研究型医院建设会加速,受试者补偿会水涨船高,临床科研数据平台建设加速,临床研究转化的数量与质量会大提升。生物医学新技术公司的加入,激发内在活力。十年准备,十年收获。