加拿大天然健康产品注册与管理
杨龙会 谭勇
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杨龙会 谭勇
中药产品在海外注册时会遇到语言不通、注册程序繁琐、注册要求严格等困难，该书通过整理加拿大卫生部相关网站关于天然健康产品注册和管理的法律法规，围绕加拿大天然健康产品注册的关键环节，系统介绍了天然健康产品的产品及场地许可证的申请流程和技术要点、产品生产质量管理规范、临床试验管理规范，以及质量管理要求等内容，便于国内的医药企业在加拿大注册中成药时参照，提高注册效率，为我国中药国际注册提供策略和技术支撑，对于中医药走出国门有重要意义。