医院伦理审查典型案例与实务要点

内容简介

本书分为“药物/器械临床试验的伦理审查”“医疗技术临床应用的伦理审查”和“动物实验的伦理审查”上中下三编，采用“案例分享—实务要点—规范解读—伦理讨论”的四维解析模式。上编以药物与医疗器械临床试验为核心，逐步展开从初始审查、修正案审查到安全性信息审查等的全链条伦理管理；中编则深入人体器官移植技术临床应用、干细胞/体细胞临床研究等高风险领域的伦理审查。下编通过十个案例展示实验设计的科学必要性、动物种类与数量的严格限定，避免不必要的痛苦，实施人道终点等伦理审查重点。本书可作为伦理审查工具书、临床研究者伦理素养提升读本及卫生管理者决策参考手册，助力实现伦理审查从原则到实践的应用转化。

书籍信息