中药新药研发学
傅超美 张永萍主编
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傅超美 张永萍主编
本教材是中药学、药学类专业及中医药科技人员研究开发新药的教材和参考书，是依据国家食品药品监督管理局2007年10月颁布施行的《药品注册管理办法》，以及近年颁发的相关法规、办法和指导原则，汇集各中医药院校自编教材，参考已有文献和著作，结合当今中药新药研制的实际情况及从事中药新药研制的经验体会编制而成的。本教材共分十一章，系统地阐述了中药新药研制的全过程，主要内容有中药新药的申报、选题与立项、中药新药研究中的统计分析、中药新药制剂T艺研究、中药新药的质量标准研究、中药新药的稳定性研究、中药新药药理研究、中药新药非临床药代动力学研究、中药新药毒理学研究及中药新药临床研究等内容。
这本书虽然是中成药的研发，但是目前看下来内容一是比较宽泛适合所有药，第二是因为涉及中成药，有一些形而上学的内容吧只能这么评价了，读起来假大空，像口号。 高质量内容有但不多，可能中成药本身发展也就那样没什么新成果新技术单靠编作者也编不出来只能往大往全写，读起来整个叫一个昏昏欲睡。