药物安全与药物警戒
崔燕宁主编
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崔燕宁主编
本书系统介绍了美国与欧盟的监管部门对药物安全与警戒方面的法律法规，药企在药品研发各阶段进行药物安全与风险管理方面的做法，政府、社会、企业、医药界在药物安全与警戒及风险管理中的责任、作用及信息交流。本书反映了当今国际上最近的药物安全与警戒的理论与管理方法，内容实用，指导性强，可作为医药企业、行政管理人员，及高校药学师生的参考读物。《药物安全与药物警戒》一书首版于2014年1月。本次修订是在第1版的基础上，根据近年来美国、欧盟、中国等相关法律法规的新进展、新要求，以及本书作者们在工作实践中的经验进行了更新，增加了相关内容，与第1版相比，内容更加丰富，实用性也相对增强，以期对我国药物安全和药物警戒领域的从业人员有所帮助和指导。