ICH美國臨牀試驗法規選編：漢英對照

內容簡介

本書以中英文對照的形式對ICHGCP（E6_R2）以及美國聯邦法規21CFR和45CFR有關臨牀試驗相關章節進行翻譯、彙編，中英文對照方便讀者學習、查閱。本書適用於製藥企業、新藥研發機構、臨牀試驗機構、CRO公司、SMO公司的從業人員，也可供相關管理部門參考。

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