藥品監管實務與案例分析
代麗
257人在讀
24.9萬字總字數
¥64.99定價
代麗
【編輯推薦】 周漢華、宋華琳、楊悅作序推薦 梳理監管常用法規 精心製作常見違法行爲處罰表 詳解典型疑難案例 剖析監管重點及前沿問題 【內容簡介】 本書從監管實務和執法實踐的角度，系統全面梳理了藥品、醫療器械、化妝品全生命週期監管的基礎知識、事權劃分、法律依據，涉及的法律法規更新至2023年2月，內容涵蓋最新修訂或出臺的《藥品生產監督管理辦法》《醫療器械註冊與備案管理辦法》《化妝品生產經營監督管理辦法》《藥品召回管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理辦法》等。同時，對藥品監管的前沿、重點問題，如藥品網絡銷售、監管行刑銜接等進行介紹，梳理相關規定。另外，精心製作常見違法行爲處罰表，以列表的方式對常見違法行爲的違反條款、處罰依據、處罰內容進行整理，一目瞭然，便於讀者查找使用。收錄藥品監管中常見典型疑難案例及涉刑案例並進行解析，以加深讀者對藥品監管相關法律法規的理解，爲藥品監管實踐提供實務指導，是藥品監管和辦案的“一本通”。 【作者簡介】 代麗，中國社會科學院研究生院法律碩士，首都食品藥品系統首批公職律師之一，第九批“首都市民學習之星”，北京市藥品檢查員，現爲北京市藥品監督管理局第一分局法制員。長期在藥品基層監管部門工作，在十餘年的藥品稽查和法制工作中，具有較爲豐富的實踐經驗和較爲深入的理論研究功底。長期從事調查研究，在中國醫藥報等發表文章50餘篇，2021年以來，關注網絡銷售藥品等熱點問題，已發表文章10餘篇，通過個人微信公衆號“食藥藍天”，已發佈典型案例判例千餘篇。
本書從監管實務和執法實踐的角度，系統全面梳理了藥品、醫療器械、化妝品全生命週期監管的基礎知識、事權劃分、法律依據，內容涵蓋最新修訂或出臺的《藥品生產監督管理辦法》《醫療器械註冊與備案管理辦法》《化妝品生產經營監督管理辦法》《藥品召回管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理辦法》等。同時，對藥品監管的前沿、重點問題，如藥品網絡銷售、監管行刑銜接等進行介紹，梳理相關規定。另外，收錄藥品監管中常見典型疑難案例及涉刑案例並進行解析，以加深讀者對藥品監管相關法律法規的理解，爲藥品監管實踐提供實務指導，是藥品監管和辦案的“一本通”。
這本書應該叫藥品監管重點法律條款彙編。案例可供借鑑的東西比較少，一些重難點熱點問題也都多是一些正確的套話。但是對我這種小白來說，還是有快速掃盲的效果。