仿製藥的故事（醫學人文叢書）

這本書與仿製藥的真相，FDA百年史，可以綜合來閱讀，也作爲補充，故事情節不是圍繞一個產品開發或者一個公司發展，更多是從仿製藥在美國的開始，大概在20世紀60年代1962年的基福弗法規，到正式入編制就是1984年，再到1990年代的仿製藥開發指導，打擊仿製藥受賄，到印度以色列仿製藥快速爆發式增長搶先了高地。這其中還穿插了仿製藥從60年代不允許做替代到逐步70年代全國性的不允許替代新藥。轉機是70年代的紐約搞出了個紫皮書，美國FDA又有個藍皮書，後來到了80年代全國仿製藥鬥爭接受仿製藥替代，FDA出來了橙皮書也就是現在還在使用的Orange Book，還爲了讓大衆都瞭解熟悉，還有信息自由法，開始建設電子化公開資料，對中國或印度後來者追上，非常重要。到了21世紀初，美國仿製藥全面加強了替代，降低國民醫保費用，到2009年的奧巴馬平價醫改，把生物類似物正式入遍，可以想象過去17年，生物藥的12年市場排他期，專利慢慢都到了，不久在2030年前後將迎來生物類似物大爆發的增長，未來還可以持續5-10年，因爲1984年的仿製藥入編，90年代21世紀初喫到了紅利，到2015年開始轉折下坡。中國是加入WTO後的第一個十年喫到了市場缺醫少藥的紅利，第二個十年仿製藥從野蠻增長到高質量增長的轉型，中國的仿製藥已經在2022/2023開始出現拐點下坡，國家調控醫保控價騰籠換鳥，鼓勵創新鼓勵先進療法等。這樣一來看，生物類似物，在接下來5-10年中國也將會是大爆發，2009至今，也快20年了～中國在創新，生物藥，生物類似物將引領。化學藥依然是基本盤，但已經是利潤空間很薄，頭部玩家，小公司將進一步被浪淘沙，指日可待。出海東南亞，非洲，中亞，抓住紅利，還有機會。

這本書基於仿製藥在美國的生產/流通/消費來介紹仿製藥的歷史發展。章節組織邏輯也是按生產/流通/消費三個維度來展開的，因此閱讀時感覺時間線有些混亂：仿製藥生產講到現在21世紀了，到流通主題又回到了20世紀甚至19世紀，時間上跳來跳去的。 每個人都是藥品消費者，從這個角度來看，仿製藥其實和我們密切相關。通過本書可以瞭解仿製藥的過往，製藥商（包括專利擁有者和仿製者），監管機構，醫生，藥劑師，消費者圍繞着各自利益進行的各種博弈和妥協。內容兼具科普性和故事性，值得一讀。

我很怕我不夠客觀 特意一本書全部看完評論的 總而言之全書一句話總結 推薦喫仿製藥 天吶 明明一句話就可以說清楚 像老太太的裹腳布又臭又長 看完真的有精神受虐的感覺