藥品GMP廠房設施設備現場檢查指南

內容簡介

《藥品GMP廠房設施設備現場檢查指南》全書共9章，主要內容包括：廠房設施與設備概述（第一章）及基本檢查要點（第二章）、化學藥品各劑型檢查要點（第三章）、生物製品檢查要點（第四章）、血液製品檢查要點（第五章）、中藥檢查要點（第六章）、特殊藥品檢查要點（第七章）、儀器儀表檢查要點（第八章）以及公用系統檢查要點（第九章）。隨着製藥工業的發展，監管水平的不斷提升，法規要求、技術指南等也將隨之更新，全書以最新的法規要求、技術指南等爲檢查依據，以滿足形勢發展的需求。 《藥品GMP廠房設施設備現場檢查指南》可作爲檢查員現場檢查的參考書籍，也可供製藥企業QA、生產、設備人員學習使用。

書籍信息